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产品[药典浊度标准原液]的详细资料
 
药典浊度标准原液
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药典浊度标准原液
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浊度标准原液100ml/瓶
浊度标准溶液(0.5号-4号)100ml/瓶
浊度标准混悬液(0-40NTU)9瓶/盒
  药典浊度标准原液的详细资料:

药典浊度标准原液  100ML/瓶 

浊度标准溶液(0.5号-4号) 100ml/瓶  

 

中国药典2010年版二部附录Ⅸ B “澄清度检查法”、中国药品检验标准操作规范2005年版P247“澄清度检查法”。

3   简介

澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度。药品溶液中如存在细微颗粒,当直射光通过溶液时,可引致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊;所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法(中国药典2010年版二部附录ⅨB)是用规定级号的浊度标准溶液与供试液比较,以判定药品溶液的澄清度或其溶液的浑浊程度。

4   仪器与用具

比浊用玻璃管  内径15~16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成,要求供试品管与标准管的内径、标线刻度(距管底为40mm)一致。

伞棚灯  用TP-09-008可见异物检查标准操作程序中第一法灯检法项下的检查装置,照度为1000Lx。

5   试药与试液

5.1浊度标准储备液的制备   称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中微热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4~6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。本液置冷处避光保存,可在两个月内使用,用前摇匀。

5.2浊度标准原液的制备   取浊度标准储备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量、置1cm的吸收池中,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录ⅣA)在550nm的波长处测定,其吸光度应在0.12~0.15范围内。本液应在48小时内使用,用前摇匀。

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