2025版药典浊度标准溶液

2025版药典浊度标准溶液

依据2025 版中国药典 0902 澄清度检查法配置浊度标准溶液

0.5号，1号，2号，3号，4号浊度标准溶液   100ML/瓶

新增聚合物浊度标准液：采用聚苯乙烯微球等聚合物材料制备

0.5号聚合物浊度标准液 100ML/瓶

1号聚合物浊度标准液 100ML/瓶

2号聚合物浊度标准液 100ML/瓶

3号聚合物浊度标准液 100ML/瓶

4号聚合物浊度标准液 100ML/瓶

60NTU聚合物浊度标准液   100ml/瓶

澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准灌相比较，用以检查溶液的澄清程度。

除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用零浊度水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底，具塞，以无色、透明，中性硬质玻璃制成)中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000lx，从水平方向观察比较除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。

明确稀释用水级别：将目视法中"用水"统一规范为"零浊度水"(即符合ISO 7027标准的高纯度水)，消除因水质差异导致的检测偏差

仪器法

采用散射光式浊度仪时，光源峰值波长约为860nm;测量范围应包含0.01~100NTU,在0~9.99NTU范围内分辨率应为0.01NTU;在10~100NTU 范围内分辨率应为0.1NTU。

本法采用散射光式浊度仪，适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定(浊度值为100NTU以下的供试品)。因为高浊度的供试品会造成多次散射现象，使散射光强度迅速下降，导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。采用散射光式浊度仪测定时，散射光和测定的散射光呈 90"夹角